ISO9001の品質マニュアルとは？作り方・具体例・参考例をわかりやすく解説！
- 【監修者】金光壮太(ISOトラストのコンサルタント)
- 3 日前
- 読了時間: 10分
▼ 目次
1. はじめに
● 品質マニュアルの位置づけと重要性
ISO9001を導入・運用する際に、**「品質マニュアル」**は非常に重要な役割を果たします。
役割: 組織が何を目指し、どのような手順で品質を保っていくのかをまとめた基本の文書。
本記事の狙い: ISO9001を初めて導入する方や、品質マニュアルの作成に悩んでいる方が、作り方や参考例を具体的にイメージできるようになること。
私がコンサルでお客様に最初にお伝えするのは、「品質マニュアルは規格を丸写しして終わりではない」ということです。自社の業務プロセスをきちんと理解し、ISO9001の要求事項と結びつけることで、運用に役立つマニュアルを作るのが成功のポイントとなります。
2. ISO9001の品質マニュアルとは？
● 定義と基本的な目的
品質マニュアルとは、ISO9001で構築した品質マネジメントシステム（QMS）を簡潔にまとめた文書です。
主な目的:
組織の品質方針や目標を共有する
主要な手順や責任分担を見える化する
認証審査や社内教育時のガイドとして活用する
ISO9001の規格書には、かつては「品質マニュアルを作成せよ」という明確な要求がありましたが、2015年版以降は絶対必須ではなくなりました。それでも実務面では、品質マニュアルがあったほうが全体を把握しやすく、外部審査員にも説明しやすいため、多くの組織が作成を続けています。
● 他の文書（手順書・マニュアル類）との違い
品質マニュアル: 組織の品質方針やQMS全体の枠組みを示す、いわば「上位文書」。
作業手順書／業務マニュアル: 個別の作業フローや詳細な手順を示す、現場向けの具体的な文書。
「品質マニュアル＝組織全体の考え方や仕組み」「作業手順書＝現場の詳細説明書」というイメージで区別すると分かりやすいです。
3. 品質マニュアル作成の全体ステップ
1) 目的・方針の確認
経営層が示す品質方針や経営目標を整理し、品質マニュアルの基本コンセプトを固めます。
例：クレーム削減、顧客満足度アップ、新規市場開拓など。
2) 範囲と構成の設計
どの事業所や製品・サービスが対象かを決めます。
章立てをどのようにするか（ISO9001の項番 4〜10に合わせる、独自構成にするなど）を検討。
3) 規格要求事項の洗い出し
ISO9001の要求事項をざっくりピックアップし、どのように自社のプロセスと関連付けるかをマッピングします。
4) 組織固有のプロセス・手順の追加
自社ならではの工程（例：特殊な検査方法、固有のサプライヤーチェックなど）を盛り込み、運用上の工夫を反映。
5) ドラフト作成とレビュー
担当者が初稿を作り、関係部署や経営層とレビューを繰り返してブラッシュアップ。
シンプルにまとめ、誰が読んでも理解できる文言にする。
6) 運用・見直し・更新
作成後は、現場への周知と並行して使い勝手を検証し、必要に応じて改訂。
内部監査やマネジメントレビューのタイミングで定期的に見直すことが多いです。
4. 品質マニュアルの具体構成例（項番別）
● 例：項番 4～10に沿った目次案
4：組織の状況
組織概要、外部・内部の課題、利害関係者のニーズ
5：リーダーシップ
経営者のコミットメント、品質方針、役割分担
6：計画
リスクと機会への対応、品質目標の設定と計画
7：支援
資源管理（人・設備）、力量・教育訓練、文書管理
8：運用
製品・サービスの提供プロセス、外部提供（下請け等）の管理
9：パフォーマンス評価
顧客満足度調査、内部監査、マネジメントレビュー
10：改善
不適合対応、是正処置、継続的改善の仕組み
● 初心者が作りやすい章立てのコツ
項番の数（7つ）と同じ7章構成にするとシンプル。
会社概要や用語定義などは序章としてまとめ、必要最低限に留めると運用しやすいです。
5. 実務に直結する作り方のポイント
● 条文のコピーではなく、自社独自の運用に置き換える
私がよく見る失敗例に「ISO9001規格文をそのままコピペして作ったマニュアル」があります。審査員が読むと分かるのですが、自社の実態が見えず、形骸化してしまうのです。
例：規格文「組織はリスクと機会を決定しなければならない」→ 自社プロセス「受注リスク：納期遅れ、機会：追加注文の獲得策」など、具体的に落とし込むことが大切。
● プロセスアプローチの落とし込み
ISO9001:2015では「プロセスアプローチ」が強調されています。
受注から出荷までの流れをフローチャート化し、どの工程で品質を確保するかを示す。
このフローチャートを品質マニュアルに掲載する企業も多く、審査時にも説明しやすいと好評です。
● リスクベース思考をどこに盛り込むか
項番 6（計画）や項番 8（運用管理）に、「リスクと機会」の考え方を明記するとスムーズです。
例：新しい仕入れ先との取引リスク→品質要件の交渉や試作チェックのプロセスを追記
リスク管理は大げさに書きすぎず、適切なレベルで日々の業務に落とすのがポイント。
6. 【具体例】製造業・サービス業の品質マニュアルサンプル
● 製造業のサンプル構成
会社概要・品質方針
経営理念や方針を簡潔に明示
主要製品の製造プロセス
原材料受入→工程別検査→最終検査→出荷
外部調達・外注管理
サプライヤー評価基準、不良対策のフロー
クレーム対応と是正処置
クレーム発生時の担当責任と報告ルール
内部監査・マネジメントレビュー
年間計画、担当者の役割、報告書ひな形
● サービス業のサンプル構成
会社概要・品質ビジョン
顧客満足度向上を中心に据えた理念
顧客対応フロー
問い合わせ受付→回答スクリプト→フォローアップ
クレーム受付・処理手順
対応責任者、タイムリミット、エスカレーション
満足度調査の実施方法
アンケート設計、フィードバックループ
教育訓練・内部監査
新人研修、定期フォローアップ、監査のタイミング
● 小規模事業者向けの簡易版モデル
5～10ページ程度にまとめることも可能。
例：一人一工程が基本の小規模工場で、「設備点検表」「不良管理表」をマニュアルに紐づけて簡単に管理。
膨大な文書を作っても運用が大変になるので、必要最小限でスタートし、徐々に拡張していく手法が効果的。
7. 参考例：他社が成功した品質マニュアル活用事例
● 事例A：社内教育の徹底でクレーム50％削減
ある中堅製造業では、品質マニュアルを新人研修や定期勉強会で必ず扱うようにしました。
効果: 全社員が同じ品質方針と基本ルールを理解→小さなミスが減り、クレーム数が2年で半減。
● 事例B：顧客満足度向上とブランド力強化
サービス業のB社は、品質方針を社内だけでなく顧客にも公開。
「常にお客様の声を尊重し、24時間以内に回答します」といったルールを品質マニュアルに明示し、実践→顧客からの信頼度が上がり、リピート率が向上。
● 事例C：海外拠点との連携もスムーズに
グローバル展開している企業が、英語版の品質マニュアルを作成。
海外拠点でも同じ基準で工程を管理できるため、品質レベルのばらつきが減少→結果的にコスト削減や納期短縮にもつながった。
8. 品質マニュアル作成でよくある悩みと解決策
● 「規格文を丸写ししてしまう…」
問題点: 自社プロセスと合わない上に、冗長な文章になりがち。
解決策: 必要箇所だけを引用しつつ、自社が具体的にどう運用するかを追加説明する。表やフローチャートで可視化すると理解しやすい。
● 「分厚くなりすぎて現場が使わない…」
問題点: 現場の人が「読むだけで疲れる」と敬遠し、運用が形骸化。
解決策: 要点を短くまとめ、詳細は別添の手順書や図表に委ねる。ITツール（社内ポータルなど）を使うと検索性も上がって便利。
● 「更新のタイミングがわからない」
問題点: 一度作ったまま何年も放置→実態と合わない文書に。
解決策: 内部監査やマネジメントレビューの際に必ず確認し、変更があれば都度アップデートを習慣化する。
9. 審査でよく指摘されるポイントと対策
● 文書の不備・実態との乖離
指摘例: 「品質マニュアルに書かれている検査方法と現場の手順書が違う」「記録様式が別」
対策: 作業者や担当部署への周知・教育を徹底し、変更があれば手順書とマニュアルを同時に修正。
● トップマネジメントのコミット不足
指摘例: 「経営層が品質方針を理解していない」「形だけの方針で実行力が伴わない」
対策: 品質方針を作成する段階から経営層を巻き込み、マネジメントレビューで定期的に方針を見直す仕組みを作る。
● 改訂履歴・管理ルールの欠落
指摘例: 「文書改訂の履歴がわからない」「古い版を現場で使っている」
対策: バージョン管理を徹底し、改定日時や理由を記載。社内ポータルや電子ファイル管理で最新版を常に共有する。
10. 今からできる！品質マニュアル作成の手順まとめ
経営者や担当部門と連携し、簡易プランから始める
いきなり完全版を目指さず、最低限の文書化から着手し、改善。
社内で共有・運用テストを行い、フィードバック
「この章は読みにくい」「現場の実態と違う」などの声を拾い修正。
内部監査での活用・審査前の最終チェック
内部監査員にしっかりマニュアルを読んでもらい、不備を洗い出す。
認証審査時に審査員から質問されても、マニュアルがあれば説明がスムーズ。
11. まとめ：ISO9001品質マニュアルの作り方で注意すべきこと
● 自社の業務と直結した内容にする
ISO9001の要求事項を自社の工程やリスクに合わせて具体的に書くことが最重要です。規格文のコピーだと実務で役に立たず、形骸化しやすい。
● 継続的な更新・運用を前提に設計
品質マニュアルは作って終わりではなく、運用しながら改善を繰り返すのが本来の姿。
内部監査やマネジメントレビューで定期的に見直す仕組みを作りましょう。
● 参考例や成功事例を取り入れながら独自性を高める
他社の事例やテンプレートは学びになる一方、自社の文化・規模・リスクに合った形へカスタマイズが必要です。ときには小規模事業者向けの簡易版も有効。
おわりに
「ISO9001の品質マニュアルとは？ 作り方・具体例・参考例をわかりやすく解説！」と題して、品質マニュアルの基本から具体的な構成、成功事例、作成時の注意点までをご紹介しました。品質マニュアルは、組織がどのように品質を管理し、どこを目指すのかをまとめた“基本指針”です。規格文のコピーではなく、現場の声を反映した、自社にフィットするマニュアルを作ることで、認証審査だけでなく日常の品質向上にも役立ちます。これからISO9001を取得しようとしている方や、マニュアル改訂で悩んでいる方は、ぜひ本記事を参考に運用しやすく、効果的な品質マニュアルを作り上げてみてください。継続的な改善によって、あなたの企業の品質レベルがさらに高まることを願っています。
この記事の監修者情報
金光壮太 (ISOコンサルタント)
大手商社にて営業を経験した後、ISOコンサルティングに従事。ISO9001、14001、27001を中心に、各業界の課題や特性に応じたシステム構築や運用支援を行い、企業の業務効率化や信頼性向上に貢献。製造業や建設業など、多岐にわたる業界での豊富な経験を活かし、お客様のニーズに応じた柔軟なソリューションの提案を得意としている
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